2021,September 21,Tuesday

베트남 코로나19 백신 나노코백스, 26일부터 임상3상 2차 시작, 1만2000명 대상

– 임상3상 1차 1000여명 성공적 종료…1~2상에서 100% 면역원성, 혈청전환률 99% 이상
– 100만명 대상 추가임상도 추진…보건부에 지원자 모집 요청

베트남 제약회사 나노젠(Nanogen)이 자체개발한 코로나19 백신인 나노코백스(Nanocovax) 임상3상 1차접종이 완료됐다. 22일 나노젠과 하노이 군사의학아카데미에 따르면, 지난 중순 시작된 나노코백스 임상3상 1차에는 1000여명이 참여했으며 두차례로 나누어 접종한 결과 별다른 부작용은 관찰되지 않았다. 이번 결과에 따라 군사의학아카데미는 오는 26일부터 지원자 1만2000여명을 대상으로 임상3상 2차접종을 시작, 8월중순까지 완료해 8월말이나 9월초 보건부 윤리위원회에 임상 결과를 제출할 예정이다. 임상3상 2차는 군사의학아카데미와 흥옌성(Hung Yen) 보건국, 호치민시 파스퇴르연구소, 롱안성(Long An) 보건국에서 실시된다.현재 나노젠은 추가 임상시험을 위해 지원자 100만명 모집을 보건부에 요청한 상태다. 보건부가 이를 승인하면 나노젠은 세계 최대규모의 백신 임상시험을 하게 되는 셈이다. 나노코백스는 항원 단백질 재조합을 통해 면역반응을 유도하는 전통적인 백신으로, 지난해 12월18일 1상 임상시험 시작으로 지난 2월26일부터 임상2상, 그리고 6월11일부터 임상3상에 돌입했다. 나노젠에 따르면 임상1상 및 2상에서 지원자 100%에서 면역원성이 확인됐으며, 혈청전환율은 99% 이상에 달한다. 나노젠은 임상3상 결과 나노코백스 예방률이 글로벌 제약사와 비슷한 90%를 기대하고 있다. 나노코백스는 지난달 보건부에 긴급사용 승인 신청됐는데 임상 대상자가 부족하다는 이유로 아직 승인이 나지 않고 있다. 나노젠은 긴급사용 승인되면 4개 공장에서 5개월동안 5000만~1억도스를 생산할 수 있다고 밝혔다.
인사이드비나 2021/07/22

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